料药的称呼主要相对于制剂来说的。以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料。比如注射用是药，那么就是原料药。

     原料药产品质量要求严格：质量是关系到原料药生产的重要指标，如果不能保证原料药的质量，将直接影响后续药品的生产质量。通过对原料药的生产流程进行分析可知，要想做好原料药的生产质量管理工作，就要对杂质分布图、质量保证体系和无菌原料药进行检查，确保原料药的杂质分布图准确完整，保证质量保证体系能够发挥积极作用，提高原料药的无菌性，避免原料药被二次污染。

      原料药：不同品种的生产设备和操作工艺大为不同，同一反应设备常用于不同的反应。随着科技的发展，自动化生产设施设备和在线检测系统、过程分析技术越来越多地应用于原料药生产。

      原料药在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，**，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。